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Type: Syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé. - Le promoteur: Groupe Français des Myélodysplasies (GFM)

Groupe Français des Myélodysplasies (GFM) MAJ Il y a 4 ans

Étude GFM-AZA-LDE : étude de phase 1b évaluant la tolérance et la faisabilité d’un traitement associant du sonidegib (LDE225), un inhibiteur de smoothened (SMO), et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé, ne répondant pas au traitement par azacitidine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et la faisabilité d’un traitement associant du sonidegib (LDE225) et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé, ne répondant pas au traitement par azacitidine. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés de sonidegib (LDE225) administrés en continu et de l’azacitidine administré en injection sous cutané pendant sept jours consécutifs. Ce traitement sera répété tous les vingt-huit jours, pendant six cures. Les patients ayant obtenu une réponse clinique significative recevront le sonidegib (LDE225) et l’azacitidine jusqu’à la rechute.

Pays France,
Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai clos aux inclusions

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Groupe Français des Myélodysplasies (GFM) MAJ Il y a 6 ans

Étude GFM-AZA-LDE : étude de phase 1b évaluant la tolérance et la faisabilité d’un traitement associant du sonidegib (LDE225), un inhibiteur de smoothened (SMO), et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé, ne répondant pas au traitement par azacitidine. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et la faisabilité d’un traitement associant du sonidegib (LDE225) et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé, ne répondant pas au traitement par azacitidine. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés de sonidegib (LDE225) administrés en continu et de l’azacitidine administré en injection sous cutané pendant sept jours consécutifs. Ce traitement sera répété tous les vingt-huit jours, pendant six cures. Les patients ayant obtenu une réponse clinique significative recevront le sonidegib (LDE225) et l’azacitidine jusqu’à la rechute.

Pays France,
Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai ouvert aux inclusions

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